ISO90001主要审核什么？核心模块与审核要点全解析

🔍ISO9001主要审核什么内容？核心条款聚焦方向解析

①领导作用与组织环境审核

重点核查质量方针目标的制定合理性，是否贴合组织实际经营需求。

验证管理层资源配备承诺的落实情况，比如人力、资金等支持是否到位。

还要抽查现场管理层履职记录，确认日常质量管控的参与度与执行力。

②过程运行与产品实现审核

审核生产或服务流程的合规性，判断各环节是否符合体系要求。

现场检查作业指导书的实际执行情况，看员工是否按规范操作。

重点盯守产品质量管控节点，比如来料检验、成品抽检等环节的有效性。

③绩效评价与改进审核

核查客户满意度监测数据，分析数据采集的真实性与分析深度。

核算过程绩效指标的达成率，对比目标值判断体系运行成效。

验证问题整改的闭环证据，确认不合格项是否彻底解决并预防复发。

📝ISO9001主要审核什么内容？文件与记录的具体要求解析

①文件体系审核要求

重点核查质量手册、程序文件的完整性，确认覆盖体系要求的所有核心模块。

现场验证文件内容与实际操作的一致性，比如作业流程是否和文件描述匹配。

还要检查文件的版本有效性，确保现场使用的是最新修订版本。

②记录管理审核要求

核查各类记录的可追溯性，比如生产记录能关联对应批次的原材料与人员。

确认记录的保存期限合规性，是否符合体系标准及行业相关规定。

现场核实记录的真实性与归档规范，比如是否有涂改、归档是否分类清晰。

🔍ISO9001主要审核什么内容？现场审核的关键落地维度解析

①风险与机遇管控

重点核查风险识别清单的全面性，是否覆盖内外部所有影响质量的潜在因素。

审核风险应对措施的针对性，确认是否根据风险等级匹配了对应防控方案。

跟踪措施的现场实施效果，查看是否有实际落地的执行证据或改进数据。

②内部审核与管理评审

检查内审计划的执行完整性，是否按计划覆盖所有体系条款及业务部门。

评估管理评审报告的输出质量，是否明确体系运行的问题与改进方向。

核实内审、管审后整改措施的落地情况，查看闭环验证记录是否齐全有效。

③不合格品与持续改进

审核不合格品处理流程的合规性，标识、隔离、评审及处置是否符合标准要求。

验证纠正预防措施的有效性，查看同类质量问题是否得到彻底遏制。

收集持续改进的优化案例，确认企业是否形成质量提升的良性循环机制。