审核员日常工作内容｜文件评审与现场检查要点！

核心速览：审核员日常以文件评审与现场检查为核心。文件评审需关注完整性（体系文件全覆盖）、符合性（法规/标准匹配）、一致性（层级文件逻辑自洽）、可操作性（流程落地可行）。现场检查聚焦沟通准备（明确审核范围）、客观证据（记录/观察/访谈）、抽样代表性（随机+重点结合）、问题追溯（5W1H深挖根因）。

一、文件评审核心要点

① 完整性审查

📄 核对受审方提供的文件清单是否覆盖全部管理体系要求；

重点检查质量手册、程序文件、作业指导书三级文件是否齐全；

缺失文件需当场记录并要求补充说明。

② 符合性验证

逐条对比文件条款与ISO 9001等适用标准的具体条目；

🔍 特别关注法律法规（如食品安全法）的引用准确性；

对模糊描述（如"定期检查"）要求量化标准。

③ 一致性核对

检验不同文件对同一流程的描述是否存在矛盾；

如采购流程在程序文件与部门作业指导书中的审批权限差异；

跨部门接口责任是否界定清晰。

④ 可操作性评估

判断文件规定是否符合实际资源配置；

例如要求每日全检但仅有2名质检人员；

流程节点是否具备可执行的工具表单。

二、现场检查执行要点

① 沟通与准备

👥 首次会议明确审核范围及抽样方式；

提前24小时获取生产排期表、设备点检记录等动态文件；

携带审核检查表确保要点全覆盖。

② 抽样方法

采用随机抽样+定向抽样结合（如抽检3个月记录+近期投诉相关记录）；

关键岗位（内审员、质检员）必须覆盖；

样本量需满足统计学显著性要求。

③ 记录要求

📝 所有发现必须基于客观证据（照片/视频/纸质记录）；

记录具体位置（如"2024年8月采购台账第15页"）；

多人见证时需共同签字确认。

④ 问题反馈

👥 现场沟通时用"5W1H"法则追问根本原因；

不符合项描述需包含：标准条款、现场证据、违反内容；

避免使用主观表述（如"管理混乱"）。

三、评审常见问题解析

① 文件缺失

应急预案未覆盖新设生产线属典型问题；

需要求15日内补充文件并验证演练记录。

② 记录矛盾

设备保养记录与领用耗材数量对不上；

通过交叉比对维修工单+库存台账追溯真实性。

③ 标准混淆

将ISO 14001环境监测标准错误套用至ISO 45001；

需标注具体条款差异（如4.2与6.1.2要求区别）。

④ 整改追踪

验证纠正措施时必须查证3个证据：措施计划、实施记录、效果验证；

如培训整改需提供签到表、试卷、后续执行记录。

四、高频问题解答

Q1：审核员能否直接要求修改文件？

仅可提出不符合项，修改建议需通过受审方管理评审决策。

Q2：文件评审最易忽略什么？

版本有效性！重点查文件审批页日期与修订索引表。

Q3：现场检查突发状况如何处理？

如遇关键岗位缺席，应立即调整抽样方案并记录在审核报告备注栏。

Q4：如何验证整改真实性？

对比措施实施日期与对应记录生成时间，查电子系统日志防篡改。

Q5：非专业领域如何审核？

依据"过程方法"原则，聚焦输入输出是否符合文件规定而非技术细节。

总结：文件评审要像"侦探"般揪出逻辑漏洞，现场检查需如"记者"深挖客观证据。掌握标准条款精准对应、证据链闭环构建、整改追踪三重验证三大核心能力，才能通过CCAA执业评审。