审核流程记忆口诀｜两阶段八步走PDCA循环！

核心速览：审核流程记忆口诀"两阶段八步走PDCA循环"精解：两阶段指准备阶段（策划+文件评审）和执行阶段（现场审核+报告）；八步走涵盖①审核启动→②文件评审→③审核策划→④现场审核→⑤报告编制→⑥批准分发→⑦整改跟踪→⑧效果验证；PDCA循环贯穿始终，实现持续改进。

一、两阶段框架解析

① 准备阶段核心任务

明确审核目标与范围；
组建审核组并分配职责；
🔍文件预评审：识别体系漏洞点；
制定审核计划及检查表。

② 执行阶段关键动作

召开首次会议明确流程；
🔍现场取证：通过访谈/观察/记录抽查；
发现不符合项并记录；
末次会议通报初步结论。

③ 阶段衔接要点

准备阶段输出作为执行输入；
现场突发问题需回溯文件评审；
确保证据链完整性。

④ 考生避坑指南

忽略文件评审易导致现场失控；
未定义审核边界可能超范围。

二、八步走实操详解

① 审核启动

签订审核委托协议；
确认组织法律资格与合规状态。

② 文件评审

验证体系文件符合性；
🔍重点查：方针/目标/风险控制。

③ 审核策划

编制行程表与检查表；
分配专业审核员任务。

④ 现场审核

采用"过程方法"追踪；
抽样需代表性与合理性。

⑤ 报告编制

事实描述需具体可追溯；
分级判定不符合项。

三、PDCA循环落地

① Plan（策划）

基于历史数据设定改进目标；
🔍优先解决系统性失效。

② Do（实施）

制定含根本原因分析的整改方案；
明确措施/责任人/时限。

③ Check（检查）

验证措施执行有效性；
抽样复查防止表面整改。

④ Act（改进）

将成功经验纳入体系文件；
🔍调整风险控制等级。

⑤ 循环衔接要点

每次审核输入上次PDCA结果；
建立纠正措施数据库。

四、高频问题解答

Q1：审核员考试何时报名？

参考CCAA官网发布：2025年预计3月/9月报名，考试在4月/10月；2026年安排类似。

Q2：现场审核抽样多少合理？

根据ISO 19011建议：高风险过程全覆盖，低风险抽样3-5个。

Q3：不符合项报告怎么写？

包含：事实描述+条款违反+证据索引，避免使用主观判断词汇。

Q4：PDCA循环必须每轮完成？

是的，未关闭的CAPA将影响下次审核，特别是认证监督审核。

Q5：如何记忆八步走顺序？

口诀："启文策现，报批跟验"（启动→文件→策划→现场→报告→批准→跟踪→验证）。

总结

掌握"两阶段八步走PDCA"口诀，本质是建立系统化审核思维。重点抓住文件评审的预防作用、现场审核的客观取证、PDCA的闭环逻辑，即可高效应对考试与实际工作。持续关注CCAA官网获取最新考试动态。