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核心速览:ISO审核涵盖体系文件审查、现场操作验证、人员访谈及管理评审四大核心。2026年审核将强化风险导向审核、数据真实性验证及可持续性指标,流程分为准备→现场审核→报告→跟踪闭环,重点关注新标准落地与数字化转型衔接。
一、ISO审核主要内容
① 体系文件审查
🔍重点核查质量手册、程序文件及记录表单的完整性,确保与最新标准条款匹配;
文件更新时效性需标注修订日期,避免引用过期版本。
② 现场操作验证
通过抽样检查实际作业是否符合文件规定,特别关注关键工序;
可追溯记录(如设备校准、物料追溯)必须完整可查。
③ 人员访谈能力
随机抽取员工验证岗位职责知晓度,测试异常情况处理流程熟悉度;
培训有效性证据需提供考核记录。
④ 管理评审深度
🔍高层决策会议记录需体现改进方向,资源调配需与目标匹配;
上次审核问题闭环情况必须附整改证据。
二、2026年审核要点
① 新标准变化衔接
ISO 9001:2015修订版新增条款将成重点,特别是客户体验管理;
过渡期实施方案需在2025年底前完成。
② 风险导向审核
强化供应链风险、信息安全等新型风险点;
应急演练记录必须包含多场景测试。
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③ 数据驱动审核
🔍系统后台数据将作为主要证据源,杜绝手工台账补录;
数据分析工具需提供验证报告。
④ 可持续性指标
碳排放、绿色供应链数据首次纳入核查;
能源消耗对比报表需经第三方校准。
三、审核流程解析
① 准备阶段(30天)
文件预审发现50%问题,审核组提前7天发送检查表;
跨部门联络表必须明确对接人。
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② 现场审核(2-5天)
🔍首次会议确认抽样方案,每日末次会议通报问题;
突发情况处理预案需现场演示。
③ 审核报告(10天)
分级分类不符合项报告,严重问题需24小时内上报;
整改时限根据级别设定30-90天。
④ 跟踪闭环
证据提交后作书面验证,高风险项需现场复查;
证书延续评审提前3个月启动。
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四、高频问题解答
Q1:2026年审核时间会延长吗?
新标准核查可能增加0.5-1天,但总周期控制在5个工作日内。
Q2:轻微不符合项必须整改吗?
所有不符合项都需整改,轻微项可提供预防措施替代。
Q3:证书有效期有何变化?
仍维持3年但增加年度远程监督审核。
Q4:旧版文件过渡期到何时?
2026年6月30日前必须完成全部文件更新。
Q5:审核员资格如何查询?
通过CCAA官网注册审核员名录验证证书编号。
总结:2026年审核聚焦标准衔接+数据真实性+风险防控三角体系。企业需提前6个月启动文件升级,建立数字化证据链,重点关注可持续性指标落地。持续改进机制仍是核心得分点。
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